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            行業解決方案
            醫藥工業潔凈室潔凈度會產生影響的因素說明

            醫藥工業潔凈室潔凈度會產生影響的因素說明

             對于目前的醫藥企業在生產的過程來說,產品質量的重要參數之一就是潔凈室的潔凈度(包括粉塵濃度和生物濃縮),它直接影響著產品的質量,本文就直接影響潔凈度的幾個主要因素進行評述。


             


            一、前言:  我國的清潔技術在近年來有了廣泛發展,已廣泛應用于高科技領域,包括醫療,制藥,食品等行業。潔凈技術的應用是為了保證產品質量,強調控制產品生產的全過程。潔凈度是潔凈技術的主要參數之一,也是影響產品最終結果的主要因素之一。本文就在潔凈技術應用中,能夠直接影響潔凈度結果的幾個重要因素進行分析評述。  


             


            二、影響潔凈度的設計因素


            1、 凈化系統  空氣凈化系統是為建立一個干凈的區域最基本的前提條件,整個系統的塵粒 90% 是來源于新風,而塵粒又攜帶多種菌,所以新風處理是一關鍵環節。 現在大部分空調系統均采用粗效、中效和高效三級過濾的做法。經過這三級處理基本上可以把絕大部分塵粒阻擋于潔凈區外,這也是保證該潔凈區域潔凈度級別的最基本前提。  


             


            2、 換氣次數  


            換氣次數是單位時間內通入房間內的空氣量相當于房間體積的倍數,單位為次/h。換氣次數是決定亂流潔凈室潔凈度水平的最重要參數,而風速是決定單向流潔凈室潔凈度水平的最重要參數。在實用范圍內,潔凈度級別會隨著換氣次數的增高而提高。  為了檢驗換氣次數對潔凈室潔凈度( 以含塵濃度為準) 的影響,通過檢測部分潔凈房間( 注: 該部分潔凈房間為同一凈化系統) 含塵濃度( 以≥5 μm 粒徑為準) 以確定所達到潔凈度級別( 根據藥品生產管理規范 98 版) 和該房間的換氣次數進行對比分析。


            隨著不斷變化的換氣次數,潔凈區粉塵濃度也在發生變化,總體來看隨著換氣次數的不斷增高,含塵濃度會不斷下降,潔凈度級別不斷增高,即系統凈化能力增強?梢,換氣次數是影響潔凈度級別的重要參數之一。但有時換氣次數相近,含塵濃度也有一定差異,甚至換氣次數高的房間含塵濃度也不低,表明除換氣次數外,潔凈度級別還受其他因素的影響。


             


            3、 靜壓差  靜壓差是一個相對的概念,正的靜壓差是潔凈室抵檔外來污染的一個重要參數,負的靜壓差是防止潔凈室內污染外溢的一個重要參數。靜壓差對潔凈度級別的影響也非常重要。  為了檢驗靜壓差對環境的影響,在同一潔凈區內選擇相鄰的兩個房間( 注: 潔凈級別相同) ,通過調節送回風的比例來改變兩個房間的靜壓差狀態,分別檢測不同狀態下兩個房間的含塵濃度( 以≥0. 5μm 粒徑為準) 變化,以判定靜壓差對潔凈室潔凈級別的影響。




            技術咨詢:廣州靈潔凈化梁先生15817125570/13418021331

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